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| 中文品名 | 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞 | ||
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| 英文品名 | MONOFIX-VF CSL | ||
| 適應症 | 預防或治療Ｂ型血友病患者出血。 | ||
| 主成分略述 | WATER FOR INJECTION、FACTOR IX | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液及過濾針頭 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000572號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2014-01-24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2009-10-18 | 發證日期 | 1999-10-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000057205 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 世信生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | CSL LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 製造廠廠址 | 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA |
| 申請商統一編號 | 16447082 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AU | 製程 | |
| 異動日期 | 2014-01-24 | 包裝與國際條碼 | |