適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 善得定長效緩釋注射劑１０毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 10MG | ||
| 適應症 | 肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。 | ||
| 主成分略述 | OCTREOTIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、Bromobutyl rubber |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022656號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-11-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2024-10-26 | 發證日期 | 1999-10-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202265601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | SANDOZ GMBH, SCHAFTENAU PLANT |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | BIOCHEMIESTRASSE 10, 6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | FINAL ASSEMBLY;;半成品(BULK MICROSPHERE);;2.5ml PREFILLED SYRINGE;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2020-11-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 善得定長效緩釋注射劑１０毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 10MG | ||
| 適應症 | 肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。 | ||
| 主成分略述 | OCTREOTIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、Bromobutyl rubber |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022656號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-11-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2024-10-26 | 發證日期 | 1999-10-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202265601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | FINAL ASSEMBLY;;半成品(BULK MICROSPHERE);;2.5ml PREFILLED SYRINGE;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2020-11-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 善得定長效緩釋注射劑１０毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 10MG | ||
| 適應症 | 肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。 | ||
| 主成分略述 | OCTREOTIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、Bromobutyl rubber |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022656號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-11-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2024-10-26 | 發證日期 | 1999-10-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202265601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | ABBOTT BIOLOGICALS B.V. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | VEERWEG 12, NL-8121 AA OLST, THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | C.J.VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP,THE NETHERLAND |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | FINAL ASSEMBLY;;半成品(BULK MICROSPHERE);;2.5ml PREFILLED SYRINGE;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2020-11-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 善得定長效緩釋注射劑１０毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 10MG | ||
| 適應症 | 肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。 | ||
| 主成分略述 | OCTREOTIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、Bromobutyl rubber |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022656號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-11-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2024-10-26 | 發證日期 | 1999-10-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202265601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | ABBOTT BIOLOGICALS B.V. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | FINAL ASSEMBLY;;半成品(BULK MICROSPHERE);;2.5ml PREFILLED SYRINGE;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2020-11-06 | 包裝與國際條碼 | |