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| 中文品名 | 福達樂靜脈凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FLUDARA LYOPHILIZED IV INJECTION | ||
| 適應症 | 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI IIIIV階段(BINET C級)或RAI III (BINET AB級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人 | ||
| 主成分略述 | FLUDARABINE PHOSPHATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022732號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-01-05 | 發證日期 | 2000-01-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202273204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXTER ONCOLOGY GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | KANTSTRASSE 2, 33790 HALLEWESTFALEN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022-03-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 福達樂靜脈凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FLUDARA LYOPHILIZED IV INJECTION | ||
| 適應症 | 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI IIIIV階段(BINET C級)或RAI III (BINET AB級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人 | ||
| 主成分略述 | FLUDARABINE PHOSPHATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022732號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-01-05 | 發證日期 | 2000-01-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202273204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | EUROAPI UK LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022-03-01 | 包裝與國際條碼 | |