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| 中文品名 | 保祿福賜凍晶注射劑５０００國際單位 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PROFASI 5000 | ||
| 適應症 | 非組織梗阻之青春期前之隱睪症，由於性腺刺激素減少或缺乏時所引起之不孕症、出血性子宮疾病。 | ||
| 主成分略述 | GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 安瓿、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022761號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2013-01-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2010-01-18 | 發證日期 | 2000-01-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202276101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | LABORATOIRES SERONO S.A. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE DE 1'OURIETTAZ CH-1170 AUBONNE, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | |
| 異動日期 | 2013-01-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 保祿福賜凍晶注射劑５０００國際單位 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PROFASI 5000 I.U. FOR INJECTION | ||
| 適應症 | 非組織梗阻之青春期前之隱睪症、由於性腺刺激素減少或缺乏時所引起之不孕症、出血性子宮疾病 | ||
| 主成分略述 | WATER FOR INJECTION ADD TO、SODIUM CHLORIDE、GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、安瓿附溶液 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022005號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2002-08-13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2004-04-01 | 發證日期 | 1997-12-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02008323 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202200502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A. (I. F. SERONO S.P.A.) |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路二段１０１號１１樓 | 製造廠廠址 | VIA CASILINA, 125 ROME |
| 申請商統一編號 | 84895684 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |