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| 中文品名 | 〝楊森〞適撲諾膠囊１００毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SPORANOX CAPSULES 100MG | ||
| 適應症 | 全身性或深部黴菌感染、甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＯＳＩＳ）、髮癬（ＴＩＮＥＡＣＡＰＩＴＩＳ） | ||
| 主成分略述 | ITRACONAZOLE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022816號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-03-27 | 發證日期 | 2000-03-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202281600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 中間產物製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2021-09-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 〝楊森〞適撲諾膠囊１００毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SPORANOX CAPSULES 100MG | ||
| 適應症 | 全身性或深部黴菌感染、甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＯＳＩＳ）、髮癬（ＴＩＮＥＡＣＡＰＩＴＩＳ） | ||
| 主成分略述 | ITRACONAZOLE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022816號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-03-27 | 發證日期 | 2000-03-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202281600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | LAMMERDRIES 55 2250 OLEN, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 中間產物製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2021-09-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 〝楊森〞適撲諾膠囊１００毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SPORANOX CAPSULES 100MG | ||
| 適應症 | 全身性或深部黴菌感染、甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＯＳＩＳ）、髮癬（ＴＩＮＥＡＣＡＰＩＴＩＳ） | ||
| 主成分略述 | ITRACONAZOLE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022816號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-03-27 | 發證日期 | 2000-03-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202281600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN-CILAG S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 中間產物製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2021-09-15 | 包裝與國際條碼 | |