適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) | ||
| 適應症 | 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 | ||
| 主成分略述 | rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 針筒裝附溶劑、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000608號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-06-05 | 發證日期 | 2000-06-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000060800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠;;溶液劑製造廠;;溶液劑製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-08-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) | ||
| 適應症 | 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 | ||
| 主成分略述 | rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 針筒裝附溶劑、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000608號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-06-05 | 發證日期 | 2000-06-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000060800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRASSE 87,99-101, 88212 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠;;溶液劑製造廠;;溶液劑製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-08-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) | ||
| 適應症 | 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 | ||
| 主成分略述 | rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 針筒裝附溶劑、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000608號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-06-05 | 發證日期 | 2000-06-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000060800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠;;溶液劑製造廠;;溶液劑製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-08-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) | ||
| 適應症 | 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 | ||
| 主成分略述 | rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 針筒裝附溶劑、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000608號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-06-05 | 發證日期 | 2000-06-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000060800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | WYETH FARMA, S.A. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠;;溶液劑製造廠;;溶液劑製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-08-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) | ||
| 適應症 | 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 | ||
| 主成分略述 | rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 針筒裝附溶劑、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000608號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-06-05 | 發證日期 | 2000-06-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000060800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | WYETH PHARMACEUTICAL INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | P.O. BOX 8299, PHILADELPHIA, PA 19010-8299 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠;;溶液劑製造廠;;溶液劑製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-08-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) | ||
| 適應症 | 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 | ||
| 主成分略述 | rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 針筒裝附溶劑、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000608號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-06-05 | 發證日期 | 2000-06-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000060800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司(委託包裝) |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠;;溶液劑製造廠;;溶液劑製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-08-19 | 包裝與國際條碼 | |