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| 中文品名 | １０％免疫球蛋白靜脈注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | IMMUNE GLOBULIN INTRAVENOUS (HUMAN) 10% , GAMIMUNE N 10% , SOLVENTDETERGENT TRE | ||
| 適應症 | 原發性體液免疫不全、原發性血小板缺乏紫斑症、骨髓移殖、兒童ＨＩＶ感染。 | ||
| 主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2014-01-24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2010-08-28 | 發證日期 | 2000-08-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000061102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 天行貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | TALECRIS BIOTHERAPEUTICS, INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路一段21號2樓 | 製造廠廠址 | 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 11102308 | 製造廠公司地址 | RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A. |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2014-01-24 | 包裝與國際條碼 | |