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| 中文品名 | 免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎Ｅ抗原 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBEAG | ||
| 適應症 | 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 檢驗試劑 | 包裝 | WELL／KIT |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2005-07-21 | |
| 註銷理由 | 證別變更、以醫療器材列管 | ||
| 有效日期 | 2005-09-14 | 發證日期 | 2000-09-14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000061408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO. |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段３１９號６樓 | 製造廠廠址 | CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT. |
| 申請商統一編號 | 18838867 | 製造廠公司地址 | 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |