適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 帥健注射劑8公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SAIZEN 8MG CLICK EASY | ||
| 適應症 | 腦下垂體生長激素分泌不足、其他ＧＯＮＡＤＯＬ ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ’Ｓ ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯。成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age；SGA)逾四歲者之生長障礙。 | ||
| 主成分略述 | SOMATROPIN (r-hGH) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝附等瓶數瓶裝溶劑 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000615號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2020-09-20 | 發證日期 | 2000-09-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000061500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK S.L. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-06-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 帥健注射劑8公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SAIZEN 8MG CLICK EASY | ||
| 適應症 | 腦下垂體生長激素分泌不足、其他ＧＯＮＡＤＯＬ ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ’Ｓ ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯。成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age；SGA)逾四歲者之生長障礙。 | ||
| 主成分略述 | SOMATROPIN (r-hGH) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝附等瓶數瓶裝溶劑 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000615號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2020-09-20 | 發證日期 | 2000-09-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000061500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK SERONO S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-06-21 | 包裝與國際條碼 | |