適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 宜保利血注射液４０００單位毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EPREX INJECTION 4000UML | ||
| 適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的貧血。 | ||
| 主成分略述 | EPOETIN ALFA | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射針筒 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2020-09-25 | 發證日期 | 2000-11-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 02018284 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000062105 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | CILAG AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | HOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-07-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 宜保利血注射液４０００單位毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EPREX INJECTION 4000UML | ||
| 適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的貧血。 | ||
| 主成分略述 | EPOETIN ALFA | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射針筒 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2020-09-25 | 發證日期 | 2000-11-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 02018284 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000062105 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | Ortho Biologics LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | Road #2km 45.6, Bo. Campo Alegre, Manati, Puerto Rico 00674 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-07-08 | 包裝與國際條碼 | |