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| 中文品名 | 大塚優比特顆粒100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | UBIT granules 100mg | ||
| 適應症 | 幽門螺旋桿菌（Ｈ．ＰＹＬＯＲＩ）感染之檢測。 | ||
| 主成分略述 | D-MANNITOL 、C-13 UREA | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 內服顆粒劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00083號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-02-23 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆、自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2015-11-21 | 發證日期 | 2000-11-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0008306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACOTRY |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 製造廠廠址 | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 14001297 | 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-02-23 | 包裝與國際條碼 | |