適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 新體睦口服溶液每毫升100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SANDIMMUN NEORAL ORAL SOLUTION 100MGML | ||
| 適應症 | 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BECHET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重性乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(BIOPSY))主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症)，經細胞穩定(CYTOSTATI | ||
| 主成分略述 | CYCLOSPORIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 液劑 | 包裝 | 瓶裝附量器 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013027號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-25 | 發證日期 | 2000-11-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02013027 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201302708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-09-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 新體睦口服溶液每毫升100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SANDIMMUN NEORAL ORAL SOLUTION 100MGML | ||
| 適應症 | 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BECHET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重性乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(BIOPSY))主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症)，經細胞穩定(CYTOSTATI | ||
| 主成分略述 | CYCLOSPORIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 液劑 | 包裝 | 瓶裝附量器 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013027號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-25 | 發證日期 | 2000-11-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02013027 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201302708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | DELPHARM HUNINGUE S.A.S. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | SITE INDUSTRIEL DE HUNINGUE 26 RUE DE LA CHAPELLE, 68330 HUNINGUE (CEDEX), FRANCE |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | (POSTAL ADD) CH-4002, BASEL, SWITZERLAND。(LOCATION ADD) LICHTSTRASSE 35, CH-4056, BASEL, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-09-21 | 包裝與國際條碼 | |