適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 大塚普達錠50毫克 | ||
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| 英文品名 | PLETAAL TABLETS 50 | ||
| 適應症 | 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病Fontaine stage II),用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者,以預防腦梗塞之再復發。 | ||
| 主成分略述 | CILOSTAZOL | ||
| 用法用量 | 建議劑量為Pletaal一次100 mg,一天二次;在早餐、晚餐至少半小時前或2小時後服用。Cilostazol併用CYP 3A 4抑制劑如:Ketoconazole, Itraconazole, Erythromycin,Diltiazem以及CYP 2C 19抑制劑如:Omeprazole時,建議應採較低劑量50 mg,一天二次。葡萄柚汁會抑制CYP 3A 4,併服葡萄柚汁會增加cilostazol之Cmax約50%,但不影響AUC,故建議服用cilostazol時,應避免飲用葡萄柚汁。服用Pleta | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第044136號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-06 | 發證日期 | 2000-12-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104413606 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 | 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路15號 | 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路15號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-07-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 大塚普達錠50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PLETAAL 50MG TABLETS | ||
| 適應症 | 緩解間歇性跛足的症狀,如用於增加行走距離。 | ||
| 主成分略述 | CILOSTAZOL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023004號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-02-23 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆、自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2015-10-01 | 發證日期 | 2000-10-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202300402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 製造廠廠址 | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 14001297 | 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-02-23 | 包裝與國際條碼 | |