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| 中文品名 | 心達可錠８０公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOTACOR 80MG TABLET | ||
| 適應症 | 高血壓、心律不整、狹心症 | ||
| 主成分略述 | SOTALOL HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017817號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1996-02-12 |
| 註銷理由 | 製造廠地址變更、賦形劑變更、製造廠名稱變更 | ||
| 有效日期 | 1995-03-20 | 發證日期 | 1990-03-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201781705 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | BRISTOL ARZNEIMITTEL NIEDERLASSUNG TROISDORF DOR BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH |
| 申請商地址 | 台北市南京東路５段１２５號７樓 | 製造廠廠址 | LUTTICHER STR.5,5210 TROISDORF |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 心達可錠８０公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOTACOR 80MG TABLET | ||
| 適應症 | 高血壓、心律不整、狹心症 | ||
| 主成分略述 | SOTALOL HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021134號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2000-10-21 |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 | ||
| 有效日期 | 2000-03-20 | 發證日期 | 1996-01-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02017817 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202113405 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | BRISTOL-MYERS PHARMACEUTICALS LTD. |
| 申請商地址 | 台北市南京東路５段１２５號７樓 | 製造廠廠址 | REEDS LANE, MORETON, WIRRAL, MERSEYSIDE L461QW, UNITED KINGDOM141149, STAINES RD., HOUNSHOW, TW3 3JA MIDDLESEX, ENGLAND |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 心達可錠８０公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOTALEX TABLETS 80MG | ||
| 適應症 | 高血壓、心律不整、狹心症。 | ||
| 主成分略述 | SOTALOL HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023088號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2009-07-21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2010-12-21 | 發證日期 | 2000-12-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202308808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓、6樓 | 製造廠廠址 | RUE DU DOCTEUR GILLES 28231 EPERNON FRANCE1 PARVIS DE L'ARCHE,LA GRANDE ARCHE NORD,92800 PUTEAUX,FRANCE |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | |
| 異動日期 | 2009-07-27 | 包裝與國際條碼 | |