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| 中文品名 | 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑５００國際單位 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ALPHANATE 500IU-Antihemophilic Factor (Human) | ||
| 適應症 | Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。 | ||
| 主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶、小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-03-19 | 發證日期 | 2001-03-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000064404 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣綠十字股份有限公司 | 製造商名稱 | LABORATORIOS GRIFOLS, S.A. |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 | 製造廠廠址 | POLIGONO INDUSTRIAL AUTOPISTA, PASSEIG FLUVIAL, 24, 08150 PARETS DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 71621557 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 中間體製造;;注射用水製造;;Packaging and Labeling |
| 異動日期 | 2022-08-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑５００國際單位 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ALPHANATE 500IU-Antihemophilic Factor (Human) | ||
| 適應症 | Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。 | ||
| 主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶、小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-03-19 | 發證日期 | 2001-03-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000064404 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣綠十字股份有限公司 | 製造商名稱 | Grifols Biologicals LLC |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 | 製造廠廠址 | 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 |
| 申請商統一編號 | 71621557 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 中間體製造;;注射用水製造;;Packaging and Labeling |
| 異動日期 | 2022-08-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑５００國際單位 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ALPHANATE 500IU-Antihemophilic Factor (Human) | ||
| 適應症 | Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。 | ||
| 主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶、小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000644號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-03-19 | 發證日期 | 2001-03-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000064404 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣綠十字股份有限公司 | 製造商名稱 | Grifols Therapeutics LLC |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 | 製造廠廠址 | 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 71621557 | 製造廠公司地址 | RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A. |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 中間體製造;;注射用水製造;;Packaging and Labeling |
| 異動日期 | 2022-08-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑５００國際單位 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ALPHANATE 500IU-Antihemophilic Factor (Human) | ||
| 適應症 | Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。 | ||
| 主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶、小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000644號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-03-19 | 發證日期 | 2001-03-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000064404 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣綠十字股份有限公司 | 製造商名稱 | GRIFOLS BIOLOGICALS LLC |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 | 製造廠廠址 | 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA |
| 申請商統一編號 | 71621557 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 中間體製造;;注射用水製造;;Packaging and Labeling |
| 異動日期 | 2022-08-17 | 包裝與國際條碼 | |