適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 普留淨注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PROLEUKIN FOR INJECTION | ||
| 適應症 | 治療轉移性腎細胞癌及惡性黑色素癌。 | ||
| 主成分略述 | ALDESLEUKIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000650號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-06-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2016-03-30 | 發證日期 | 2001-03-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000065002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA. AG |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 委託製造者;;Manufactured by;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2016-06-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普留淨注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PROLEUKIN FOR INJECTION | ||
| 適應症 | 治療轉移性腎細胞癌及惡性黑色素癌。 | ||
| 主成分略述 | ALDESLEUKIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000650號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-06-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2016-03-30 | 發證日期 | 2001-03-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000065002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 委託製造者;;Manufactured by;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2016-06-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普留淨注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PROLEUKIN FOR INJECTION | ||
| 適應症 | 治療轉移性腎細胞癌及惡性黑色素癌。 | ||
| 主成分略述 | ALDESLEUKIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000650號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-06-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2016-03-30 | 發證日期 | 2001-03-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000065002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER HEALTH CARE PHARMACEUTICALS, INC. |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | 5650 HOLLIS STREET, EMERYVILLE, CA 94608, USA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 委託製造者;;Manufactured by;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2016-06-03 | 包裝與國際條碼 | |