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| 中文品名 | 芬提膜衣錠500公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PHENTY F.C. TABLETS 500MG (SODIUM PHENYLBUTYRATE) | ||
| 適應症 | 缺乏CARBAMYLPHOSPHATE SYNTHETASE (CPS),ORNITHINE TRANSCARBAMYLASE (OTC)或ARGININOSUCCINIC ACID SYNTHETASE (AS)之尿素循環障礙。 | ||
| 主成分略述 | SODIUM PHENYLBUTYRATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署罕藥製字第000002號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2003-09-22 | |
| 註銷理由 | 自行鍵入 | ||
| 有效日期 | 2010-04-09 | 發證日期 | 2001-04-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY02100000201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 |
| 申請商地址 | 台北巿民權東路三段170號4樓之3 | 製造廠廠址 | 中壢巿中華路一段838號 |
| 申請商統一編號 | 11821341 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2004-10-29 | 包裝與國際條碼 | |