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| 中文品名 | 羅氏電子冷光Ｂ型肝炎ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ELECSYS ANTI-HBC IGM | ||
| 適應症 | 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心 ＩＧＭ抗體。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 檢驗試劑 | 包裝 | TEST／KIT |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2005-02-16 | |
| 註銷理由 | 證別變更、以醫療器材列管 | ||
| 有效日期 | 2006-05-18 | 發證日期 | 2001-05-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000066601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏醫學儀器股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 申請商地址 | 台北巿民權東路3段35號11樓 | 製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23932173 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2004-04-08 | 包裝與國際條碼 | |