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| 中文品名 | 解凍膜衣錠５０毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LAIDEC FC TABLETS 50MG | ||
| 適應症 | 肌萎縮脊髓側索硬化症（ＡＭＹＯＴＲＯＰＨＩＣ ＬＡＴＥＲＡＬ ＳＣＬＥＲＯＳＩＳ，ＡＬＳ）。 | ||
| 主成分略述 | RILUZOLE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第044485號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-19 | 發證日期 | 2001-06-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104448505 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 申請商統一編號 | 16647167 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-11 | 包裝與國際條碼 | |