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| 中文品名 | 伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MONOLISA Ag HBs PLUS | ||
| 適應症 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 診斷用試劑 | 包裝 | TEST／KIT |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000671號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2006-07-11 | |
| 註銷理由 | 證別變更 | ||
| 有效日期 | 2006-06-19 | 發證日期 | 2001-06-19 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000067107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 申請商地址 | 台北巿松山區南京東路4段126號3樓 | 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 申請商統一編號 | 70783391 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | |
| 異動日期 | 2006-07-03 | 包裝與國際條碼 | |