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| 中文品名 | 人體免疫球蛋白靜脈注射劑〝蘇伯〞 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE,3G SNBTS | ||
| 適應症 | 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。 | ||
| 主成分略述 | WATER FOR INJECTION、IMMUNOGLOBULIN HUMAN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2014-01-24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2010-01-14 | 發證日期 | 2001-08-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000068008 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 世信生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 製造廠廠址 | 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD. |
| 申請商統一編號 | 16447082 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | |
| 異動日期 | 2014-01-24 | 包裝與國際條碼 | |