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| 中文品名 | 益護爾凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ETHYOL LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION | ||
| 適應症 | 本品用於減少末期卵巢癌或非小細胞癌（ＮＯＮ－ＳＭＡＬＬ ＣＥＬＬ ＬＵＮＧ ＣＡＮＣＥＲ）病患接受ＣＩＳＰＬＡＴＩＮ多劑量給藥治療引起的累積性腎毒性，及用於減低因接受包含耳下腺（腮腺）在內之局部放射線標準療程治療的頭頸癌病患引起的中度至嚴重度口乾燥症。 | ||
| 主成分略述 | AMIFOSTINE、AMIFOSTINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023264號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-04-18 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2016-08-20 | 發證日期 | 2001-08-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202326402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MEDIMMUNE PHARMA B.V. |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | LAGELANDSEWEG 78 6545 CG NIJMEGEN THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | |
| 異動日期 | 2017-04-24 | 包裝與國際條碼 | |