適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 增若托平注射劑5.3毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GENOTROPIN 5.3MG | ||
| 適應症 | 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾；TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾；PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾；慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾；成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙。 | ||
| 主成分略述 | RECOMBINANT SOMATROPIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 5毫升小瓶+預先充填1ml稀釋液的拋棄式 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-02 | 發證日期 | 2001-09-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 02019807 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000068301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓，1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
| 異動日期 | 2023-03-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 增若托平注射劑5.3毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GENOTROPIN 5.3MG | ||
| 適應症 | 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾；TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾；PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾；慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾；成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙。 | ||
| 主成分略述 | RECOMBINANT SOMATROPIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 5毫升小瓶+預先充填1ml稀釋液的拋棄式 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-02 | 發證日期 | 2001-09-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 02019807 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000068301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-03-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 增若托平注射劑5.3毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GENOTROPIN 5.3MG | ||
| 適應症 | 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾；TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾；PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾；慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾；成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙。 | ||
| 主成分略述 | RECOMBINANT SOMATROPIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 5毫升小瓶+預先充填1ml稀釋液的拋棄式 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-02 | 發證日期 | 2001-09-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 02019807 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000068301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-03-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 增若托平注射劑5.3毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GENOTROPIN 5.3MG | ||
| 適應症 | 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾；TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾；PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾；慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾；成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙。 | ||
| 主成分略述 | RECOMBINANT SOMATROPIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 5毫升小瓶+預先充填1ml稀釋液的拋棄式 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000683號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-02 | 發證日期 | 2001-09-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 02019807 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000068301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER HEALTH AB |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | MARIEFREDSVAGEN 37, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SE | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-03-09 | 包裝與國際條碼 | |