健擇注射劑

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健擇注射劑
GEMZAR
發證日期:2001-10-15
非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。

詳細信息

中文品名 健擇注射劑
英文品名 GEMZAR
適應症 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。
主成分略述 GEMCITABINE HYDROCHLORIDE、GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 小瓶、盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第021841號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2011-03-28
註銷理由 自請註銷
有效日期 2012-07-31 發證日期 1997-07-31
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202184104 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣禮來股份有限公司 製造商名稱 ELI. LILLY & CO.
申請商地址 台北市復興北路365號11樓 製造廠廠址 INDIANAPOLIS INDIANA 46285
申請商統一編號 43430803 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程
異動日期 2011-03-28 包裝與國際條碼
中文品名 健擇注射劑
英文品名 GEMZAR
適應症 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
主成分略述 GEMCITABINE HYDROCHLORIDE、GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝、瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第023298號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-10-15 發證日期 2001-10-15
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202329806 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣禮來股份有限公司 製造商名稱 LILLY FRANCE
申請商地址 台北市復興北路365號11樓 製造廠廠址 2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCE
申請商統一編號 43430803 製造廠公司地址 13 RUE PAGES, 92158 SURESNES, FRANCE
製造廠國別 FR 製程 包裝;;成品製造廠
異動日期 2021-08-11 包裝與國際條碼
中文品名 健擇注射劑
英文品名 GEMZAR
適應症 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
主成分略述 GEMCITABINE HYDROCHLORIDE、GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝、瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第023298號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-10-15 發證日期 2001-10-15
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202329806 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣禮來股份有限公司 製造商名稱 VIANEX S.A. (PLANT C)
申請商地址 台北市復興北路365號11樓 製造廠廠址 16TH KM MARATHONOS AVENUE,15351 PALLINI ATTIKIS, GREECE
申請商統一編號 43430803 製造廠公司地址
製造廠國別 GR 製程 包裝;;成品製造廠
異動日期 2021-08-11 包裝與國際條碼