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| 中文品名 | 羅拔除膠囊200毫克 | ||
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| 英文品名 | ROBATROL CAPSULES 200MG | ||
| 適應症 | 1.與Peginterferon Alfa或Interferon Alfa併用治療於：（1）曾經使用Interferon Alfa單一療法治療後又復發的慢性C型 肝炎。 （2）首次接受治療的慢性C型肝炎。 （3）合併感染臨床穩定HIV的慢性C型肝炎。 2.與Peginterferon Alfa併用治療於曾以Interferon Alfa併用 Ribavirin治療無效或復發之慢性C型肝炎。 | ||
| 主成分略述 | RIBAVIRIN | ||
| 用法用量 | 因為ribavirin單一療法對治療C型肝炎無效，故不可單獨投與ribavirin膠囊。Ribavirin必須與Peginterferon alfa (1.5mcg公斤週)或Interferon alfa(三百萬國際單位(MIU)，每週3次(TIW))併用治療。選擇以何種併用方式，則是病人個別狀況而定。Ribavirin膠囊與Peginterferon alfa溶液併用：Ribavirin的劑量依據病人的體重而定。Ribavirin膠囊每日分二次給與併與食物一同服用(早晨和傍晚)。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝、桶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第044650號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-10-21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-10-15 | 發證日期 | 2001-10-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104465007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-10-21 | 包裝與國際條碼 | |