達菲林長效注射劑3.75毫克

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達菲林長效注射劑3.75毫克
DIPHERELINE P.R. 3.75MG
發證日期:2001-11-05
攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療。

詳細信息

中文品名 達菲林長效注射劑3.75毫克
英文品名 DIPHERELINE P.R. 3.75MG
適應症 攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療。
主成分略述 TRIPTORELIN ACETATE、MANNITOL、WATER FOR INJECTION
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 小瓶、盒裝、小瓶附安瓿裝溶劑
許可證字號 衛署藥輸字第023308號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2014-10-13
註銷理由 自請註銷
有效日期 2016-11-05 發證日期 2001-11-05
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202330809 管制藥品分類級別
申請商名稱 海喬國際股份有限公司 製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
申請商地址 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 製造廠廠址 PARC D'ACTIVIT'S DU PLATEAU DE SIGNES-CHEMIN D'EPARTMENTAL N'402-83870 SIGNES-FRANCE FOR 24 RUE ERLANGER 75781 PARIS CEDEX 16 FRANCE
申請商統一編號 23436809 製造廠公司地址 24, RUE ERLANGER-75016 PARIS, FRANCE
製造廠國別 FR 製程 許可證持有者
異動日期 2014-10-13 包裝與國際條碼
中文品名 達菲林長效注射劑3.75毫克
英文品名 DIPHERELINE P.R. 3.75MG
適應症 攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療。
主成分略述 TRIPTORELIN ACETATE、MANNITOL、WATER FOR INJECTION
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 小瓶、盒裝、小瓶附安瓿裝溶劑
許可證字號 衛署藥輸字第023308號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2014-10-13
註銷理由 自請註銷
有效日期 2016-11-05 發證日期 2001-11-05
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202330809 管制藥品分類級別
申請商名稱 海喬國際股份有限公司 製造商名稱 IPSEN PHARMA SAS
申請商地址 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
申請商統一編號 23436809 製造廠公司地址
製造廠國別 FR 製程 許可證持有者
異動日期 2014-10-13 包裝與國際條碼