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| 中文品名 | 羅飛龍－A注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ROFERON-A ( SOLUTION FOR INJECTION ) | ||
| 適應症 | 卡波西氏肉瘤、多毛狀細胞白血球過多病、對活性慢性B型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病、皮膚T細胞淋巴瘤、慢性C型肝炎、腎細胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、尖頭濕疣。 | ||
| 主成分略述 | INTERFERON ALPHA- 2A | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射針筒、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000700號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-01-05 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-05-14 | 發證日期 | 2001-12-14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 02022178 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000070001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2021-01-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅飛龍－A注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ROFERON-A ( SOLUTION FOR INJECTION ) | ||
| 適應症 | 卡波西氏肉瘤、多毛狀細胞白血球過多病、對活性慢性B型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病、皮膚T細胞淋巴瘤、慢性C型肝炎、腎細胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、尖頭濕疣。 | ||
| 主成分略述 | INTERFERON ALPHA- 2A | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射針筒、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000700號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-01-05 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-05-14 | 發證日期 | 2001-12-14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 02022178 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000070001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2021-01-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅飛龍－A注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ROFERON-A ( SOLUTION FOR INJECTION ) | ||
| 適應症 | 卡波西氏肉瘤、多毛狀細胞白血球過多病、對活性慢性B型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病、皮膚T細胞淋巴瘤、慢性C型肝炎、腎細胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、尖頭濕疣。 | ||
| 主成分略述 | INTERFERON ALPHA- 2A | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射針筒、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000700號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-01-05 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-05-14 | 發證日期 | 2001-12-14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 02022178 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000070001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2021-01-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅飛龍－A注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ROFERON-A ( SOLUTION FOR INJECTION ) | ||
| 適應症 | 卡波西氏肉瘤、多毛狀細胞白血球過多病、對活性慢性B型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病、皮膚T細胞淋巴瘤、慢性C型肝炎、腎細胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、尖頭濕疣。 | ||
| 主成分略述 | INTERFERON ALPHA- 2A | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射針筒、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000700號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-01-05 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-05-14 | 發證日期 | 2001-12-14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 02022178 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000070001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2021-01-05 | 包裝與國際條碼 | |