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| 中文品名 | 康鐵寧 膠囊２５０公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KELFER CAPSULES 250MG | ||
| 適應症 | 重型海洋性貧血(THALASSEMIA MAJOR)病人，使用DEFERRIOXAMINE治療不理想或無法接受時;或在醫師嚴格監測不良反應(如:白血球數目、肝功能狀況等…)下，與DEFERRIOXAMINE 合併使用。 | ||
| 主成分略述 | DEFERIPRONE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000004號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-06-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2012-02-25 | 發證日期 | 2002-02-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000000403 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 康寧藥業有限公司 | 製造商名稱 | CIPLA LTD. INDIA |
| 申請商地址 | 台中市豐原區大湳里大仁街24號1樓 | 製造廠廠址 | LBS MARG VIKMROLI MUMBAI-400 083, MAHARASHTRA INDIA |
| 申請商統一編號 | 89206286 | 製造廠公司地址 | 289, BELLASIS ROAD MUMBAI CENTRAL MUMBAI-400 008 INDIA |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-06-03 | 包裝與國際條碼 | |