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| 中文品名 | 設計師 C型肝炎抗體檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ARCHITECT Anti-HCV | ||
| 適應症 | 化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 診斷用試劑 | 包裝 | 盒裝、TEST／KIT |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2005-10-31 | |
| 註銷理由 | 以醫療器材列管、證別變更 | ||
| 有效日期 | 2007-04-19 | 發證日期 | 2002-04-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000071004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBOTT GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北巿中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-RING 2 D-65205 WIESBADEN-DELKENHEIM GERMANY |
| 申請商統一編號 | 30961216 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2005-09-08 | 包裝與國際條碼 | |