〝基立福〞第九凝固因子複合體注射劑

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〝基立福〞第九凝固因子複合體注射劑

Profilnine 500 IU

發證日期：2002-09-30

預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。

詳細信息

中文品名	〝基立福〞第九凝固因子複合體注射劑
英文品名	Profilnine 500 IU
適應症	預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
主成分略述	FACTOR II、FACTOR X、FACTOR VII、FACTOR IX
用法用量
劑型	凍晶注射劑	包裝	小瓶、護蓋、小瓶、盒裝附注入器
許可證字號	衛署菌疫輸字第000733號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2027-09-30	發證日期	2002-09-30
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000073303	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣綠十字股份有限公司	製造商名稱	LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
申請商地址	台北市大同區承德路三段二四四號六樓	製造廠廠址	POLIGONO INDUSTRIAL AUTOPISTA, PASSEIG FLUVIAL, 24, 08150 PARETS DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN
申請商統一編號	71621557	製造廠公司地址
製造廠國別	ES	製程	注射用水製造;;Packaging and Labeling
異動日期	2022-08-17	包裝與國際條碼

中文品名	〝基立福〞第九凝固因子複合體注射劑
英文品名	Profilnine 500 IU
適應症	預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
主成分略述	FACTOR II、FACTOR X、FACTOR VII、FACTOR IX
用法用量
劑型	凍晶注射劑	包裝	小瓶、護蓋、小瓶、盒裝附注入器
許可證字號	衛署菌疫輸字第000733號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2027-09-30	發證日期	2002-09-30
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000073303	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣綠十字股份有限公司	製造商名稱	Grifols Biologicals LLC
申請商地址	台北市大同區承德路三段二四四號六樓	製造廠廠址	5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
申請商統一編號	71621557	製造廠公司地址
製造廠國別	US	製程	注射用水製造;;Packaging and Labeling
異動日期	2022-08-17	包裝與國際條碼

中文品名	〝基立福〞第九凝固因子複合體注射劑
英文品名	Profilnine 500 IU
適應症	預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
主成分略述	FACTOR II、FACTOR X、FACTOR VII、FACTOR IX
用法用量
劑型	凍晶注射劑	包裝	小瓶、護蓋、小瓶、盒裝附注入器
許可證字號	衛署菌疫輸字第000733號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2027-09-30	發證日期	2002-09-30
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000073303	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣綠十字股份有限公司	製造商名稱	GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
申請商地址	台北市大同區承德路三段二四四號六樓	製造廠廠址	13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
申請商統一編號	71621557	製造廠公司地址
製造廠國別	US	製程	注射用水製造;;Packaging and Labeling
異動日期	2022-08-17	包裝與國際條碼