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| 中文品名 | 沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PREVENAR, PNEUMOCOCCAL 7-VALENT CONJUGATE VACCINE (DIPHTHERIA CRM197 PROTEIN) | ||
| 適應症 | 預防莢膜血清型(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F和23F)的肺炎鏈球菌所引起的侵入性疾病。 | ||
| 主成分略述 | POLYSACCHARIDE SEROTYPE、POLYSACCHARIDE SEROTYPE、POLYSACCHARIDE SEROTYPE、POLYSACCHARIDE SEROTYPE、CRM197 CARRIER PROTEIN、POLYSACCHARIDE SEROTYPE、POLYSACCHARIDE SEROTYPE、OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝、預充式注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000734號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2012-10-07 | 發證日期 | 2002-10-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000073405 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | WYETH PHARMACEUTICALS DIVISION OF WYETH HOLDINGS CORPORATION |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | 401 NORTH MIDDLETOWN RD., PEARL RIVER, NY 10965, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 製造、包裝 |
| 異動日期 | 2016-05-30 | 包裝與國際條碼 | |