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| 中文品名 | 科基 血凝素第八因子注射劑(重組體)250IU瓶 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 IUVIAL | ||
| 適應症 | 1.治療Ａ型血友病。2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。3.常規預防性治療，用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。 | ||
| 主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR RECOMBINANT FORMULATED WITH SUCROSE NOMINAL POTENCY | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 注射用水針筒裝、瓶裝、小瓶、包裝、注射用 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000740號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-04-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-11-07 | 發證日期 | 2002-11-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000074000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | MUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 針筒裝注射用水製造 |
| 異動日期 | 2022-04-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 科基 血凝素第八因子注射劑(重組體)250IU瓶 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 IUVIAL | ||
| 適應症 | 1.治療Ａ型血友病。2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。3.常規預防性治療，用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。 | ||
| 主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR RECOMBINANT FORMULATED WITH SUCROSE NOMINAL POTENCY | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 注射用水針筒裝、瓶裝、小瓶、包裝、注射用 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000740號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-04-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-11-07 | 發證日期 | 2002-11-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000074000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 針筒裝注射用水製造 |
| 異動日期 | 2022-04-01 | 包裝與國際條碼 | |