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| 中文品名 | 福達樂錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FLUDARA ORAL, FILM-COATED TABLET | ||
| 適應症 | 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法治療都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品做為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI IIIIV 階段(BINET C 級)或RAI III (BINET AB 級)但併有疾病相關症候的病人。用於治療已使用過任一化學治療無效或復發之低惡性度B細胞非 | ||
| 主成分略述 | FLUDARABINE PHOSPHATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023585號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-05-08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2017-11-01 | 發證日期 | 2002-11-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202358509 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER PHARMA AG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | (一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2017-05-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 福達樂錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FLUDARA ORAL, FILM-COATED TABLET | ||
| 適應症 | 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法治療都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品做為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI IIIIV 階段(BINET C 級)或RAI III (BINET AB 級)但併有疾病相關症候的病人。用於治療已使用過任一化學治療無效或復發之低惡性度B細胞非 | ||
| 主成分略述 | FLUDARABINE PHOSPHATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023585號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-05-08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2017-11-01 | 發證日期 | 2002-11-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202358509 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | GENZYME CORPORATION |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2017-05-08 | 包裝與國際條碼 | |