適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 威保 25Uml 抗抑制子凝血複合物 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FEIBA 25Uml | ||
| 適應症 | 治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。 | ||
| 主成分略述 | HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING ACTIVITY | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液及輸注器 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000747號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-11 | 發證日期 | 2002-12-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000074701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | Takeda Manufacturing Austria AG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 中間產物製造廠;;稀釋液;;中間產物製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 威保 25Uml 抗抑制子凝血複合物 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FEIBA 25Uml | ||
| 適應症 | 治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。 | ||
| 主成分略述 | HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING ACTIVITY | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液及輸注器 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000747號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-11 | 發證日期 | 2002-12-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000074701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | Takeda Manufacturing Austria AG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | Lange Allee 24, 1221, Vienna, Austria |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 中間產物製造廠;;稀釋液;;中間產物製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 威保 25Uml 抗抑制子凝血複合物 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FEIBA 25Uml | ||
| 適應症 | 治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。 | ||
| 主成分略述 | HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING ACTIVITY | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液及輸注器 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000747號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-11 | 發證日期 | 2002-12-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000074701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | INDUSTRIESSTRASSE 131, A-1221 VIENNA, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | INDUSTRIESSTRASSE 67, A-1221 VIENNA, AUSTRIA |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 中間產物製造廠;;稀釋液;;中間產物製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 威保 25Uml 抗抑制子凝血複合物 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FEIBA 25Uml | ||
| 適應症 | 治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。 | ||
| 主成分略述 | HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING ACTIVITY | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液及輸注器 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000747號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-11 | 發證日期 | 2002-12-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000074701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | SIEGFRIED HAMELN GmbH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 中間產物製造廠;;稀釋液;;中間產物製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 威保 25Uml 抗抑制子凝血複合物 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FEIBA 25Uml | ||
| 適應症 | 治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。 | ||
| 主成分略述 | HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING ACTIVITY | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液及輸注器 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000747號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-11 | 發證日期 | 2002-12-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000074701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | Takeda Manufacturing Italia S.p.A |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | Via Della chimica 5, 02015 Santa Rufina Cittaducale, Rieti（RI）, Italy |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 中間產物製造廠;;稀釋液;;中間產物製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |