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| 中文品名 | 艾炎寧膜衣錠20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ARAVA 20MG FILM-COATED TABLETS | ||
| 適應症 | 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | ||
| 主成分略述 | LEFLUNOMIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023616號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-07-03 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-12-30 | 發證日期 | 2002-12-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202361607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK HOECHST, D-65926 FRANKFURT AM MAIN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2018-07-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾炎寧膜衣錠20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ARAVA 20MG FILM-COATED TABLETS | ||
| 適應症 | 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | ||
| 主成分略述 | LEFLUNOMIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023616號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-07-03 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-12-30 | 發證日期 | 2002-12-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202361607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | Sanofi Winthrop Industrie |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 56, ROUTE DE CHOISY AU BAC, F-60205 COMPIEGNE CEDEX, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2018-07-03 | 包裝與國際條碼 | |