果納芬150國際單位

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果納芬150國際單位
GONAL-F 150IU
發證日期:2003-04-08
(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合子輸卵管植入(ZIFT)的病人,可刺激其多濾泡發育。

詳細信息

中文品名 果納芬150國際單位
英文品名 GONAL-F 150IU
適應症 1.婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療、仍無法排卵者(含多囊性卵巢症、PCOD)。2.對於實施人工生殖協助技術(ART)、如體外受精(IVF)、配子輸卵管植入(GIFT)、合子輸卵管植入(ZIFT)的病人、可刺激其多濾泡發育。
主成分略述 FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 安瓿、盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第022200號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 2003-04-11
註銷理由 證別變更
有效日期 2003-06-03 發證日期 1998-06-03
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202220000 管制藥品分類級別
申請商名稱 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 LABORATOIRES SERONO S.A.
申請商地址 台北巿南京東路二段101號11樓 製造廠廠址 CH-1170 AUBONNE
申請商統一編號 84895684 製造廠公司地址
製造廠國別 CH 製程
異動日期 2001-12-30 包裝與國際條碼
中文品名 果納芬150國際單位
英文品名 GONAL-F 150IU
適應症 (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合子輸卵管植入(ZIFT)的病人,可刺激其多濾泡發育。
主成分略述 FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
用法用量
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 盒裝、安瓿附溶液
許可證字號 衛署菌疫輸字第000764號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2016-05-31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2013-06-03 發證日期 2003-04-08
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000076401 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣默克股份有限公司 製造商名稱 MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH
申請商地址 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 製造廠廠址 ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLAND
申請商統一編號 23526610 製造廠公司地址
製造廠國別 CH 製程 bulk
異動日期 2016-05-31 包裝與國際條碼
中文品名 果納芬150國際單位
英文品名 GONAL-F 150IU
適應症 (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合子輸卵管植入(ZIFT)的病人,可刺激其多濾泡發育。
主成分略述 FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
用法用量
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 盒裝、安瓿附溶液
許可證字號 衛署菌疫輸字第000764號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2016-05-31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2013-06-03 發證日期 2003-04-08
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000076401 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣默克股份有限公司 製造商名稱 MERCK S.L.
申請商地址 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 製造廠廠址 BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN
申請商統一編號 23526610 製造廠公司地址
製造廠國別 ES 製程 bulk
異動日期 2016-05-31 包裝與國際條碼