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| 中文品名 | 益康 高純度第九凝血因子注射劑５００國際單位 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CBSF HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU | ||
| 適應症 | 治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。 | ||
| 主成分略述 | POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300、HUMAN COAGULATION FACTOR IX | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2009-12-16 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2008-08-26 | 發證日期 | 2003-08-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000077009 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 財團法人台灣血液基金會 | 製造商名稱 | SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE |
| 申請商地址 | 台北巿中正區南海路３號３樓 | 製造廠廠址 | 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD. |
| 申請商統一編號 | 01010553 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | |
| 異動日期 | 2009-12-28 | 包裝與國際條碼 | |