適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 艾伯維 復邁注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-04-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-11-10 | 發證日期 | 2003-11-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000077506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠;;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-04-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾伯維 復邁注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000775號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-04-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-11-10 | 發證日期 | 2003-11-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000077506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠;;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-04-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾伯維 復邁注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000775號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-04-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-11-10 | 發證日期 | 2003-11-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000077506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | Max-Planck-Ring 2, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠;;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-04-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾伯維 復邁注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000775號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-04-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-11-10 | 發證日期 | 2003-11-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000077506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | KNOLLSTRASSE, 67061 LUDWIGSHAFEN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠;;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-04-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾伯維 復邁注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000775號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-04-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-11-10 | 發證日期 | 2003-11-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000077506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Lonza Biologics Porrino, S.L. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | A Relva sn 36400 O Porrino Pontevedra, Spain |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠;;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-04-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾伯維 復邁注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000775號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-04-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-11-10 | 發證日期 | 2003-11-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000077506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | AbbVie Biotechnology Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | Road No. 2, Km.59.2 Barceloneta Puerto Rico 00617 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠;;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-04-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾伯維 復邁注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000775號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-04-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-11-10 | 發證日期 | 2003-11-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000077506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Lonza Biologics Tuas Pte Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 35 Tuas South Avenue 6, Singapore, 637377 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠;;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-04-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾伯維 復邁注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000775號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-04-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-11-10 | 發證日期 | 2003-11-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000077506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | AbbVie Bioresearch Center |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠;;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-04-06 | 包裝與國際條碼 | |