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| 中文品名 | 貝靈血凝素第八因子注射劑 (重組體) 1000IUVIAL | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HELIXATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 1000IUVIAL | ||
| 適應症 | 治療A型血友病。 | ||
| 主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR RECOMBINANT FORMULATED WITH SUCROSE NOMINAL POTENCY | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000778號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2005-09-16 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2008-11-24 | 發證日期 | 2003-11-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000077802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER CORPORATION |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2005-09-20 | 包裝與國際條碼 | |