適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 蓋多維斯 1.0 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GADOVIST 1.0 | ||
| 適應症 | 適用於成人及所有年齡層兒童(包括足月新生兒)的全身磁振造影增強作用(MRI)，包括：(一) 顱部和脊髓磁振造影(MRI)增強作用 (二) 乳房磁振造影(MRI)增強作用 (三) 腹部磁振造影(MRI)增強作用(肝臟) (四) 骨盆磁振造影(MRI)增強作用(前列腺和子宮) (五) 後腹腔磁振造影(MRI)增強作用(腎臟) (六) 肢端和肌肉骨骼系統磁振造影(MRI)增強作用 (七) 血管磁振造影增 | ||
| 主成分略述 | GADOBUTROL | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝、針筒裝、玻璃預充填式針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023884號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-04 | 發證日期 | 2003-12-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202388406 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | (一)POSTAL ADDRESS:13342 Berlin, Germany(二)STREET ADDRESS：Muellerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-08-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 蓋多維斯 1.0 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GADOVIST 1.0 | ||
| 適應症 | 適用於成人及所有年齡層兒童(包括足月新生兒)的全身磁振造影增強作用(MRI)，包括：(一) 顱部和脊髓磁振造影(MRI)增強作用 (二) 乳房磁振造影(MRI)增強作用 (三) 腹部磁振造影(MRI)增強作用(肝臟) (四) 骨盆磁振造影(MRI)增強作用(前列腺和子宮) (五) 後腹腔磁振造影(MRI)增強作用(腎臟) (六) 肢端和肌肉骨骼系統磁振造影(MRI)增強作用 (七) 血管磁振造影增 | ||
| 主成分略述 | GADOBUTROL | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝、針筒裝、玻璃預充填式針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023884號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-04 | 發證日期 | 2003-12-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202388406 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-08-29 | 包裝與國際條碼 | |