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| 中文品名 | 除栓素 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XIGRIS POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION | ||
| 適應症 | 成人重度敗血症伴隨急性器官功能異常且病患為高死亡危險族群(定義如APACHE II)。 | ||
| 主成分略述 | RECOMBINANT HUMAN ACTIVATED PROTEIN C | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2011-11-08 | |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2013-12-11 | 發證日期 | 2003-12-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000078601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | DSM PHARMACEUTICALS, INC. |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 | 製造廠廠址 | 5900 MARTIN LUTHER KING JR.HIGHWAY GREENVILLE,NORTH CAROLINA 27834,U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2011-11-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 除栓素 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XIGRIS POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION | ||
| 適應症 | 成人重度敗血症伴隨急性器官功能異常且病患為高死亡危險族群(定義如APACHE II)。 | ||
| 主成分略述 | RECOMBINANT HUMAN ACTIVATED PROTEIN C | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000786號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2011-11-08 | |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2013-12-11 | 發證日期 | 2003-12-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000078601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | LILLY PHARMA FERTIGUNG UND DISTRIBUTION GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 | 製造廠廠址 | TEICHWEG 3 D-35396 GIESSEN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2011-11-08 | 包裝與國際條碼 | |