適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 骨穩 注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FORTEO FOR INJECTION | ||
| 適應症 | 停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | ||
| 主成分略述 | TERIPARATIDE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射筆 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-16 | 發證日期 | 2003-12-16 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000078700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM RCV GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 | 製造廠廠址 | DR. BOEHRINGER GASSE 5-11, 1121 VIENNA, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-08-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 骨穩 注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FORTEO FOR INJECTION | ||
| 適應症 | 停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | ||
| 主成分略述 | TERIPARATIDE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射筆 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-16 | 發證日期 | 2003-12-16 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000078700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | LILLY FRANCE |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 | 製造廠廠址 | 2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | 13 RUE PAGES, 92158 SURESNES, FRANCE |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-08-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 骨穩 注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FORTEO FOR INJECTION | ||
| 適應症 | 停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | ||
| 主成分略述 | TERIPARATIDE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射筆 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-16 | 發證日期 | 2003-12-16 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000078700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | LILLY DEL CARIBE INC. |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 | 製造廠廠址 | 12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO |
| 申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-08-16 | 包裝與國際條碼 | |