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| 中文品名 | 舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE | ||
| 適應症 | 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。 | ||
| 主成分略述 | LANREOTIDE (ACETATE) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射凝膠劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023925號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-17 | 發證日期 | 2004-02-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202392507 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | IPSEN PHARMA BIOTECH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) | 製造廠廠址 | PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 27230363 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 許可證持有者;;放射線滅菌廠 |
| 異動日期 | 2023-09-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE | ||
| 適應症 | 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。 | ||
| 主成分略述 | LANREOTIDE (ACETATE) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射凝膠劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023925號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-17 | 發證日期 | 2004-02-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202392507 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | IPSEN PHARMA BIOTECH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) | 製造廠廠址 | ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 27230363 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 許可證持有者;;放射線滅菌廠 |
| 異動日期 | 2023-09-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE | ||
| 適應症 | 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。 | ||
| 主成分略述 | LANREOTIDE (ACETATE) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射凝膠劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023925號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-17 | 發證日期 | 2004-02-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202392507 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) | 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 27230363 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 許可證持有者;;放射線滅菌廠 |
| 異動日期 | 2023-09-21 | 包裝與國際條碼 | |