路福瑞凍晶注射劑75國際單位

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路福瑞凍晶注射劑75國際單位
LUVERIS 75IU
發證日期:2004-05-03
與濾泡刺激激素(FSH)併用,使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。此類患者臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素濃度少於1.2 IUL。

詳細信息

中文品名 路福瑞凍晶注射劑75國際單位
英文品名 LUVERIS 75IU
適應症 與濾泡刺激激素(FSH)併用,使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。此類患者臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素濃度少於1.2 IUL。
主成分略述 RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 小瓶裝(附等支數1公撮溶劑)
許可證字號 衛署菌疫輸字第000794號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-05-03 發證日期 2004-05-03
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000079400 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣默克股份有限公司 製造商名稱 MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH
申請商地址 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 製造廠廠址 ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLAND
申請商統一編號 23526610 製造廠公司地址
製造廠國別 CH 製程 原料藥及成品製造廠;;注射用水製造
異動日期 2024-05-20 包裝與國際條碼
中文品名 路福瑞凍晶注射劑75國際單位
英文品名 LUVERIS 75IU
適應症 與濾泡刺激激素(FSH)併用,使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。此類患者臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素濃度少於1.2 IUL。
主成分略述 RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 小瓶裝(附等支數1公撮溶劑)
許可證字號 衛署菌疫輸字第000794號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-05-03 發證日期 2004-05-03
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000079400 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣默克股份有限公司 製造商名稱 Alfasigma S.P.A.
申請商地址 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 製造廠廠址 Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy
申請商統一編號 23526610 製造廠公司地址
製造廠國別 IT 製程 原料藥及成品製造廠;;注射用水製造
異動日期 2024-05-20 包裝與國際條碼