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| 中文品名 | 克癇膜衣錠100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG | ||
| 適應症 | 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 | ||
| 主成分略述 | TOPIRAMATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝、玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第046749號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-27 | 發證日期 | 2004-12-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104674900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 安成國際藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 申請商統一編號 | 16284926 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-10-20 | 包裝與國際條碼 | |