適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 普衛醒錠 200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PROVIGIL TABLETS 200MG | ||
| 適應症 | 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 | ||
| 主成分略述 | MODAFINIL | ||
| 用法用量 | PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝、桶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2008-12-29 | |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 | ||
| 有效日期 | 2025-02-24 | 發證日期 | 2005-02-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 | 製造廠廠址 | 5900 MARTIN LUTHER KING JR.HIGHWAY, GREENVILLE, NC 27834 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 70762585 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2024-01-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普衛醒錠 200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PROVIGIL TABLETS 200MG | ||
| 適應症 | 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 | ||
| 主成分略述 | MODAFINIL | ||
| 用法用量 | PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝、桶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2008-12-29 | |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 | ||
| 有效日期 | 2025-02-24 | 發證日期 | 2005-02-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Cephalon LLC |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 | 製造廠廠址 | 145 Brandywine Parkway, West Chester, PA 19380 |
| 申請商統一編號 | 70762585 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2024-01-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普衛醒錠 200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PROVIGIL TABLETS 200MG | ||
| 適應症 | 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 | ||
| 主成分略述 | MODAFINIL | ||
| 用法用量 | PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝、桶裝 |
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000010號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2008-12-29 | |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 | ||
| 有效日期 | 2025-02-24 | 發證日期 | 2005-02-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 | 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 申請商統一編號 | 70762585 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2024-01-17 | 包裝與國際條碼 | |