適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 益立諾靜脈輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | IRINO SOLUTION FOR I.V. INFUSION | ||
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合 | ||
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047170號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-04-14 | 發證日期 | 2005-04-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104717008 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 | 製造廠廠址 | 桃園市中壢區中華路一段８３８號 |
| 申請商統一編號 | 11821341 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-08-29 | 包裝與國際條碼 | |