瑞和密爾諾易筆

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瑞和密爾諾易筆
LEVEMIR FLEX PEN
發證日期:2005-07-05
糖尿病: 治療患有糖尿病的成人、青少年及1歲以上兒童。

詳細信息

中文品名 瑞和密爾諾易筆
英文品名 LEVEMIR FLEX PEN
適應症 糖尿病: 治療患有糖尿病的成人、青少年及1歲以上兒童。
主成分略述 INSULIN DETEMIR
用法用量 詳如仿單
劑型 注射劑 包裝 注射筆
許可證字號 衛署菌疫輸字第000810號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-07-05 發證日期 2005-07-05
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000081008 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 製造商名稱 Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil Ltda
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 製造廠廠址 Avenida C, 1413-Distrito Industrial – Montes Claros, Minas Gerais, Brazil 39404-004
申請商統一編號 23528693 製造廠公司地址
製造廠國別 BR 製程 製造、包裝;;主成分(drug substance)製造廠
異動日期 2023-05-30 包裝與國際條碼
中文品名 瑞和密爾諾易筆
英文品名 LEVEMIR FLEX PEN
適應症 糖尿病: 治療患有糖尿病的成人、青少年及1歲以上兒童。
主成分略述 INSULIN DETEMIR
用法用量 詳如仿單
劑型 注射劑 包裝 注射筆
許可證字號 衛署菌疫輸字第000810號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-07-05 發證日期 2005-07-05
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000081008 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 製造商名稱 NOVO NORDISK AS
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 製造廠廠址 Hallas Alle 1, DK-4400 Kalundborg, Denmark
申請商統一編號 23528693 製造廠公司地址
製造廠國別 DK 製程 製造、包裝;;主成分(drug substance)製造廠
異動日期 2023-05-30 包裝與國際條碼
中文品名 瑞和密爾諾易筆
英文品名 LEVEMIR FLEX PEN
適應症 糖尿病: 治療患有糖尿病的成人、青少年及1歲以上兒童。
主成分略述 INSULIN DETEMIR
用法用量 詳如仿單
劑型 注射劑 包裝 注射筆
許可證字號 衛署菌疫輸字第000810號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-07-05 發證日期 2005-07-05
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000081008 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 製造商名稱 Novo Nordisk Production SAS
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 製造廠廠址 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
申請商統一編號 23528693 製造廠公司地址
製造廠國別 FR 製程 製造、包裝;;主成分(drug substance)製造廠
異動日期 2023-05-30 包裝與國際條碼