適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SYNAGIS INJECTION 100MG | ||
| 適應症 | Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。 | ||
| 主成分略述 | PALIVIZUMAB | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶、安瓿 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2020-09-07 | 發證日期 | 2005-09-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000081301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, D-88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;針筒裝注射用水製造;;包裝 |
| 異動日期 | 2020-04-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SYNAGIS INJECTION 100MG | ||
| 適應症 | Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。 | ||
| 主成分略述 | PALIVIZUMAB | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶、安瓿 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2020-09-07 | 發證日期 | 2005-09-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000081301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | HOSPIRA S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MILAN), ITALY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;針筒裝注射用水製造;;包裝 |
| 異動日期 | 2020-04-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SYNAGIS INJECTION 100MG | ||
| 適應症 | Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。 | ||
| 主成分略述 | PALIVIZUMAB | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶、安瓿 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2020-09-07 | 發證日期 | 2005-09-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000081301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | AbbVie S.r.l. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | S.R. 148 PONTINA KM 52 SNC 04011 CAMPOVERDE DI APRILIA, LATINA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;針筒裝注射用水製造;;包裝 |
| 異動日期 | 2020-04-15 | 包裝與國際條碼 | |