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| 中文品名 | 樂默妥寧錠100毫克 | ||
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| 英文品名 | LAMOTRIX 100mg Tablets | ||
| 適應症 | 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療; LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。 | ||
| 主成分略述 | LAMOTRIGINE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024320號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-10 | 發證日期 | 2005-11-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202432004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 雙正貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | Medochemie LTD Central Factory |
| 申請商地址 | 台北市忠孝東路五段508號6樓之3 | 製造廠廠址 | 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol Cyprus |
| 申請商統一編號 | 30817579 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CY | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-07-14 | 包裝與國際條碼 | |